Kaye Valprobe無(wú)線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)
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Kaye Valprobe無(wú)線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)
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Kaye溫度驗(yàn)證系統(tǒng)
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Kaye Valprobe無(wú)線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)
選擇用無(wú)線考證系統(tǒng)能夠完成高規(guī)范考證。無(wú)線系統(tǒng)還可應(yīng)用于倉(cāng)庫(kù)、環(huán)境監(jiān)測(cè)、恒溫恒濕箱、Eto**設(shè)備、蒸汽**柜、干熱烘箱、隧道式烘箱、凍干機(jī)、深冷冰箱等多種設(shè)備考證。
Kaye Valprobe無(wú)線溫度驗(yàn)證系統(tǒng) 的詳細(xì)介紹
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Kaye Valprobe無(wú)線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)
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Kaye ValProbe® 無(wú)線考證系統(tǒng)的組成
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?ValProbe®無(wú)線記載器?ValProbe® 讀出器?ValProbe® 無(wú)線考證系統(tǒng)軟件?IRTD溫度規(guī)范?干井式溫浴和低溫溫浴?IQ/OQ，SOP文件??Kaye ValProbe無(wú)線記載器，配套讀出器，系統(tǒng)軟件及校正安裝組成無(wú)線考證系統(tǒng)，應(yīng)用于制藥和醫(yī)療設(shè)備考證。該系統(tǒng)丈量精度高，運(yùn)用簡(jiǎn)單，牢靠。當(dāng)用戶(hù)遇到考證設(shè)備不便當(dāng)布置熱電偶探頭或基本無(wú)法布置有線探頭時(shí)。例如旋轉(zhuǎn)**柜、ETO等設(shè)備的考證，選擇用無(wú)線考證系統(tǒng)能夠完成高規(guī)范考證。無(wú)線系統(tǒng)還可應(yīng)用于倉(cāng)庫(kù)、環(huán)境監(jiān)測(cè)、恒溫恒濕箱、Eto**設(shè)備、蒸汽**柜、干熱烘箱、隧道式烘箱、凍干機(jī)、深冷冰箱等多種設(shè)備考證。
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Kaye Valprobe無(wú)線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)
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Kaye ValProbe®無(wú)線考證系統(tǒng)是特地針對(duì)滿(mǎn)足FDA新的數(shù)據(jù)維護(hù)條款(21 CFR Part 11)，滿(mǎn)足國(guó)際上和歐洲cGMP對(duì)制藥、生物技術(shù)和醫(yī)療設(shè)備消費(fèi)的請(qǐng)求(EN285, EN554)而設(shè)計(jì)。
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滿(mǎn)足FDA關(guān)于維護(hù)電子數(shù)據(jù)的條款 (21 CFR Part 11)
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Kaye ValProbe®是需求銜接電腦工作的溫度考證系統(tǒng)，特地針對(duì)滿(mǎn)足FDA新的數(shù)據(jù)維護(hù)條款(21 CFR Part 11)，滿(mǎn)足國(guó)際上和歐洲cGMP對(duì)制藥、生物技術(shù)和醫(yī)療設(shè)備消費(fèi)的請(qǐng)求(EN285, EN554)而設(shè)計(jì)。
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? 應(yīng)用用戶(hù)設(shè)置的ID和密碼避免非受權(quán)介入操作。
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? 生成平安的數(shù)據(jù)文件，避免竄改。
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? 經(jīng)過(guò)被維護(hù)文件生成打印報(bào)告和制表數(shù)據(jù)文件。
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? 樹(shù)立綜合的一切硬性規(guī)則用戶(hù)數(shù)據(jù)行為的檢查跟蹤數(shù)據(jù)記載（Audit trail功用）。
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Kaye ValProbe®記載器?新產(chǎn)品! Kaye ValProbe® Cryo Temperature Logger 無(wú)線低溫記載器
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Kaye公司*新推出的無(wú)線低溫記載器，提供-85°C 至+140°C的溫度丈量范圍。用一種記載器即可為多種設(shè)備考證，例如，低溫箱、凍干機(jī)、超低溫冷庫(kù)，倉(cāng)庫(kù)、蒸汽**柜等其他低溫設(shè)備等，提供了本錢(qián)低效益高的考證手腕。?Kaye公司的RTD技術(shù)為客戶(hù)提供無(wú)可比較的丈量精度。*新無(wú)線低溫記載器的設(shè)計(jì)，電池運(yùn)用壽命比原無(wú)線記載器高三倍；運(yùn)轉(zhuǎn)ValProbe1.6版本軟件，與現(xiàn)有的多通道和單通道讀出器完整兼容；依照規(guī)范，在考證采集數(shù)據(jù)過(guò)程中，應(yīng)用IRTD溫度規(guī)范和CTR-80溫浴完成記載器的校正檢查。應(yīng)用規(guī)范的Kaye Report Wizard軟件，工程師可生成契合規(guī)范的報(bào)告。并且Kaye ValProbe的考證數(shù)據(jù)可與Validator或RF ValProbe®的考證數(shù)據(jù)兼并生成報(bào)告。
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各品種型無(wú)線溫度記載器??直式（規(guī)范）溫度探頭 ?可彎曲溫度探頭 ?軟線溫度探頭???雙溫度探頭無(wú)線溫度記載器??可彎曲/直式無(wú)線溫度記載器 ?雙可彎曲無(wú)線溫度記載器 ?可彎曲 / 軟線雙無(wú)線溫度記載器 ?雙軟線無(wú)線溫度記載器 ?濕度 / 溫度探頭 ?壓力 / 溫度探頭
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Kaye Valprobe無(wú)線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)
隔熱罐
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運(yùn)用Kaye 公司開(kāi)發(fā)研制的ValProbe® 隔熱罐（ValProbe®Insulating Canister），可運(yùn)用戶(hù)將無(wú)線溫度探頭應(yīng)用于更普遍的溫度范圍。隔熱罐起到了維護(hù)無(wú)線溫度探頭內(nèi)部電池和電子電路的作用，并且運(yùn)用可彎曲類(lèi)型的無(wú)線探頭（Bendable temperature logger）將無(wú)線溫度的丈量范圍擴(kuò)展至從-80℃到360℃。ValProbe® 無(wú)線探頭所采用的 RTD傳感器，可以在整個(gè)溫度范圍之間提供無(wú)可比較的丈量精度，用戶(hù)不再需求為了各個(gè)不同范圍內(nèi)的溫度考證，而購(gòu)置多功用的數(shù)據(jù)記載安裝。???ValProbe® 讀出器
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ValProbe? 讀出器是無(wú)線考證系統(tǒng)的重要組成局部，與PC銜接并運(yùn)轉(zhuǎn)Windows支持的考證軟件，能夠?qū)?多100個(gè)無(wú)線探頭停止數(shù)據(jù)讀出、編程、校正、校正檢查，生成考證數(shù)據(jù)報(bào)告等工作。ValProbe® 讀出器堅(jiān)固耐用，高精度傳輸數(shù)據(jù)，與PC牢靠通訊。ValProbe®讀出器可以同時(shí)對(duì)10個(gè)無(wú)線探頭記載器停止編輯程序和下載數(shù)據(jù)操作。GE公司提供單探頭讀出器，主要應(yīng)用于溫度/壓力無(wú)線探頭針對(duì)小型臺(tái)式**柜溫度考證。???ValProbe ®軟件?ValProbe®系統(tǒng)軟件功用強(qiáng)大、操作靈敏，有效的設(shè)置考證實(shí)驗(yàn)參數(shù)，處置大量重要的工藝數(shù)據(jù)計(jì)算。用戶(hù)經(jīng)過(guò)軟件界面即可直觀的整理報(bào)告。報(bào)告格式細(xì)致，容易閱讀。??軟件功用特性
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Kaye Valprobe無(wú)線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)
兩級(jí)管理權(quán)限，維護(hù)用戶(hù)受權(quán)登錄考證系統(tǒng) ?強(qiáng)大的圖形工具，運(yùn)用戶(hù)在生成報(bào)告過(guò)程中，能夠顯現(xiàn)整個(gè)考證過(guò)程中一切傳感器以及瞬時(shí)趨向 ?定義考證采集數(shù)據(jù)自動(dòng)啟動(dòng)/中止條件 ?數(shù)據(jù)存儲(chǔ)速率更快選擇多樣 ?用戶(hù)可運(yùn)用軟件本身的計(jì)算和圖表報(bào)告功用，通常不再需求運(yùn)用Excel®停止后期數(shù)據(jù)處置 ?依據(jù)用戶(hù)設(shè)置的根底溫度值、Z值和D值，自動(dòng)計(jì)算殺死率（F0值lethality） ?考證儀計(jì)算功用包括距離計(jì)算、*小、*大、均勻和規(guī)范偏向 ?提供依據(jù)蒸汽**器內(nèi)部壓力計(jì)算殺死率的條件。 ?用戶(hù)可設(shè)置電池電量報(bào)警指示???產(chǎn)品特性??高精度溫度、濕度、壓力丈量。 ?工作范圍從-80℃到360℃ ，*大壓力10 BAR absolute 。 ?10，000采樣數(shù)據(jù)存儲(chǔ)。 ?無(wú)線溫度探頭現(xiàn)場(chǎng)校正便當(dāng)。 ?探頭內(nèi)部電池電量指示功用，可現(xiàn)場(chǎng)改換電池。 ?提供SOP，簡(jiǎn)化了用戶(hù)SOP的開(kāi)發(fā)過(guò)程。???無(wú)線溫度探頭校正安裝?Kaye ValProbe® 無(wú)線溫度探頭的溫度精度，需求經(jīng)過(guò)校正或校正檢查來(lái)證明?？蛻?hù)運(yùn)用Kaye公司的IRTD溫度規(guī)范、CTR-40溫浴，并運(yùn)轉(zhuǎn)ValProbe® 無(wú)線考證系統(tǒng)軟件即可便當(dāng)?shù)赝瓿蔁o(wú)線探頭的校正，生成校正報(bào)告。?Kaye 無(wú)線溫度探頭校正安裝是無(wú)線考證系統(tǒng)的重要組成局部。???液體溫浴??工作溫度范圍寬，可掩蓋普通考證應(yīng)用溫度 ?CTR-40，穩(wěn)定性：±0.005℃；工作溫度范圍-40℃至130℃ ?CTR-80，穩(wěn)定性：±0.01℃ ；工作溫度范圍-80℃至30℃ ?快速?gòu)沫h(huán)境溫度降溫至–40℃ ?噪音低 ?底座便當(dāng)裝置臺(tái)車(chē)，便當(dāng)挪動(dòng) ?溫浴液體排放管，便當(dāng)改換液體 ?從環(huán)境溫度降溫至–80℃，用時(shí)120分鐘 ?裝置腳輪便當(dāng)挪動(dòng)?
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裝有IRTD-400溫度規(guī)范和ValProbe無(wú)線記載器的校正專(zhuān)用支架，放入油浴中，啟動(dòng)ValProbe的校正程序，即可完成無(wú)線記載器的校正及校正檢查。??干井式溫浴??HTR和LTR系列為干井 ?無(wú)液體介質(zhì)，溫度升降快速響應(yīng) ?超越300℃穩(wěn)定性由±0.02℃ 變?yōu)?±0.05℃ ?重量輕、堅(jiān)固耐用、便于攜帶?ValProbe®提供相關(guān)的證明文件?Kaye為需求編制本人SOP的ValProbe®用戶(hù)提供下載SOP的功用。用戶(hù)能夠免費(fèi)下載SOP文件，文件闡明了考證系統(tǒng)的全部部件，以及操作、探頭校正、生成報(bào)告等步驟。SOP文件下載后，經(jīng)過(guò)改編，使其滿(mǎn)足用戶(hù)自身的請(qǐng)求。??ValProbe® IQ/OQ 規(guī)程
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用戶(hù)能夠依據(jù)這套由Kaye依照cGMP的請(qǐng)求，充沛證明ValProbe®牢靠工作的規(guī)程文件。確認(rèn)ValProbe®考證系統(tǒng)及其相關(guān)的部件牢靠地裝置和工作。文件還以CD方式提供應(yīng)用戶(hù)，用戶(hù)能夠依據(jù)本機(jī)構(gòu)所運(yùn)用ValProbe® 考證系統(tǒng)的實(shí)踐狀況停止修正，使其成為本機(jī)構(gòu)的IQ/OQ規(guī)程。協(xié)助本機(jī)構(gòu)順利完成IQ/OQ。
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Kaye Valprobe無(wú)線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)
文件包包括以下內(nèi)容：
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1. 裝置確認(rèn)規(guī)程文件
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2. 操作確認(rèn)規(guī)程文件
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3. 規(guī)范操作規(guī)程文件
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4. 考證設(shè)置參數(shù)模塊
