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制藥工業(yè)對(duì)氮?dú)獾囊驡B/T6285及ADEV微量氧分析儀的應(yīng)用|埃登威自動(dòng)化系統(tǒng)設(shè)備(上海)有限公司

制藥工業(yè)對(duì)氮?dú)獾囊驡B/T6285及ADEV微量氧分析儀的應(yīng)用

隨著新GMP的實(shí)施以及與國際制藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的逐步接軌,氮?dú)庠诂F(xiàn)代制藥工業(yè)中的應(yīng)用越來越廣泛,對(duì)氮?dú)赓|(zhì)量的要求也達(dá)到了****的高度。氮?dú)?,作為制藥過程中的關(guān)鍵保護(hù)性氣源,其質(zhì)量直接關(guān)系到藥品的**性和有效性。

在制藥工業(yè)中,氮?dú)庵饕挥糜谝韵聨讉€(gè)方面:合成藥過程中的氮?dú)獗Wo(hù)、生物工程中的純氮?dú)飧綦x、以及無菌制劑生產(chǎn)中的氮?dú)馓畛浜兔芊?。為確保藥品質(zhì)量,對(duì)氮?dú)庥幸韵戮唧w要求:

  1. 氮?dú)饧兌刃柽_(dá)到或超過99.999%,以滿足無氧標(biāo)準(zhǔn);制藥工業(yè)對(duì)氮?dú)獾囊驡B/T6285及ADEV微量氧分析儀的應(yīng)用
  2. 氮?dú)庵胁坏煤谢覊m顆粒和熱原,微生物含量應(yīng)低于1CFU,適用于注射劑的密封要求;
  3. 在生產(chǎn)過程中,氮?dú)鈶?yīng)保持恒壓供應(yīng),確保生產(chǎn)流程的穩(wěn)定性和連續(xù)性。

為滿足這些嚴(yán)格的要求,ADEV便攜式微量氧分析儀G9600成為制藥企業(yè)的理想選擇。該儀器不僅符合GB/T6285標(biāo)準(zhǔn),而且具有一系列先進(jìn)功能:

  • 高精度測(cè)量,誤差小于1%滿量程;
  • 寬泛的測(cè)量范圍,從0-1至0-1000ppm,并可根據(jù)需要自動(dòng)切換;
  • 可對(duì)惰性氣體、碳?xì)錃怏w、He、H2、CO2中的氧含量進(jìn)行**分析,范圍從10ppb至10000ppm;
  • 內(nèi)置數(shù)據(jù)存儲(chǔ)功能,可保存10000個(gè)數(shù)據(jù)點(diǎn);
  • 用戶界面支持英文和中文;制藥工業(yè)對(duì)氮?dú)獾囊驡B/T6285及ADEV微量氧分析儀的應(yīng)用
  • RS485輸出接口,方便數(shù)據(jù)傳輸;
  • 使用經(jīng)過認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)氣體進(jìn)行校準(zhǔn),確保測(cè)量準(zhǔn)確性;
  • 溫度補(bǔ)償功能,適應(yīng)不同工作環(huán)境;
  • 緊湊的外觀設(shè)計(jì),尺寸為155300340;
  • 推薦流量為1 L/M,流量范圍為0.25-2.5 L/M;
  • 工作壓力范圍寬,從0.2至1公斤;
  • 可充電電池供電,單電池續(xù)航長達(dá)60天,開啟泵時(shí)可持續(xù)工作1天;
  • 快速恢復(fù)功能,暴露于空氣中60秒后,用氮?dú)饣謴?fù)至10ppm僅需20分鐘;
  • 快速響應(yīng)時(shí)間,90%滿量程僅需10秒;
  • 采樣系統(tǒng)包括流量控制和樣氣/旁路四通閥,帶有流量指示;
  • 高靈敏度,小于0.5%滿量程;
  • 使用免維護(hù)傳感器S8201,壽命長達(dá)24個(gè)月;
  • 工作溫度范圍寬,從0至45℃;制藥工業(yè)對(duì)氮?dú)獾囊驡B/T6285及ADEV微量氧分析儀的應(yīng)用
  • 提供12個(gè)月的質(zhì)保期;
  • 所有與樣氣接觸的部分均采用不銹鋼材質(zhì),確保耐用性和**性;
  • 可選內(nèi)置泵,增強(qiáng)儀器功能性和便攜性。

綜上所述,ADEV G9600微量氧分析儀是制藥工業(yè)中確保氮?dú)赓|(zhì)量的關(guān)鍵工具。通過其**、可靠的測(cè)量,制藥企業(yè)可以確保氮?dú)夥螱B/T6285標(biāo)準(zhǔn)以及其他嚴(yán)格的行業(yè)要求,從而保障藥品的安 全性和有效性。制藥工業(yè)對(duì)氮?dú)獾囊驡B/T6285及ADEV微量氧分析儀的應(yīng)用

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