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制藥工業(yè)對氮?dú)獾囊蠹癎9600便攜式微量氧測定儀符合GB/T6285標(biāo)準(zhǔn)|埃登威自動化系統(tǒng)設(shè)備(上海)有限公司

制藥工業(yè)對氮?dú)獾囊蠹癎9600便攜式微量氧測定儀符合GB/T6285標(biāo)準(zhǔn)

隨著新GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)的深入實(shí)施以及制藥行業(yè)的迅猛發(fā)展,該行業(yè)與國際標(biāo)準(zhǔn)的接軌日益緊密。在這一背景下,氮?dú)庠谥扑幑I(yè)中的應(yīng)用變得日益廣泛,其質(zhì)量要求也愈發(fā)嚴(yán)格。氮?dú)猓鳛橐环N重要的保護(hù)性氣源,在現(xiàn)代制藥工業(yè)中發(fā)揮著不可或缺的作用。

在合成藥的生產(chǎn)過程中,氮?dú)庥糜诒Wo(hù)反應(yīng)體系,防止氧化和污染;在生物工程領(lǐng)域,高純度的氮?dú)鈩t用于隔離和培養(yǎng)細(xì)胞;而在制劑生產(chǎn)中,尤其是無菌制劑的生產(chǎn),氮?dú)鈩t用于填充和密封,確保產(chǎn)品的無菌性和穩(wěn)定性。為滿足這些高標(biāo)準(zhǔn)要求,制藥工業(yè)對氮?dú)馓岢隽艘韵戮唧w要求:

  1. 氮?dú)饧兌缺仨氝_(dá)到或超過99.999%,即達(dá)到國家標(biāo)準(zhǔn)的無氧要求。這是因?yàn)槿魏挝⒘康难鯕舛伎赡軐λ幤焚|(zhì)量產(chǎn)生**影響,如導(dǎo)致藥品氧化、降解等。制藥工業(yè)對氮?dú)獾囊蠹癎9600便攜式微量氧測定儀符合GB/T6285標(biāo)準(zhǔn)
  2. 氮?dú)庵胁坏煤谢覊m顆粒和熱原,微生物含量應(yīng)低于1CFU(菌落形成單位),以滿足注射劑密封的無菌要求。
  3. 在生產(chǎn)過程中,氮?dú)庑枰3趾銐汗?yīng),以確保生產(chǎn)過程的穩(wěn)定性和連續(xù)性。

為確保氮?dú)赓|(zhì)量符合這些要求,制藥廠需要配備高性能的氮?dú)赓|(zhì)量檢測設(shè)備。其中,G9600便攜式微量氧測定儀就是一款符合GB/T6285標(biāo)準(zhǔn)的高效檢測設(shè)備。

G9600微量氧分析儀的技術(shù)規(guī)格如下:

  • 精度:小于1%滿量程,確保測量結(jié)果的準(zhǔn)確性。制藥工業(yè)對氮?dú)獾囊蠹癎9600便攜式微量氧測定儀符合GB/T6285標(biāo)準(zhǔn)
  • 測量范圍:覆蓋0-1, 0-10, 0-100, 0-1000ppm,以及1%的自動切換范圍,適應(yīng)不同應(yīng)用場景的需求。
  • 應(yīng)用領(lǐng)域:適用于惰性氣體、碳?xì)錃怏w、He、H2、CO2中的氧含量分析,量程從10ppb至10000ppm。
  • 數(shù)據(jù)儲存:具備強(qiáng)大的數(shù)據(jù)儲存功能,可存儲高達(dá)10000個(gè)數(shù)據(jù)點(diǎn),便于后續(xù)的數(shù)據(jù)分析和管理。
  • 用戶界面:提供英文操作界面,并可選配中文界面,滿足不同用戶的需求。
  • 輸出接口:采用RS485標(biāo)準(zhǔn)接口,方便與其他設(shè)備進(jìn)行數(shù)據(jù)通信。
  • 標(biāo)定與補(bǔ)償:使用經(jīng)過認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)氣體進(jìn)行標(biāo)定,同時(shí)考慮溫度對測量結(jié)果的影響進(jìn)行補(bǔ)償。
  • 物理參數(shù):緊湊的設(shè)計(jì),尺寸為155300340mm,便于攜帶和使用。
  • 流量影響:在0.25-2.5L/M的流量范圍內(nèi),推薦流量為1L/M,確保測量的穩(wěn)定性。
  • 電源與續(xù)航:采用可充電電池,單次充電可持續(xù)使用60天,開啟泵時(shí)可使用1天(內(nèi)置泵為可選部件)。
  • 恢復(fù)時(shí)間:在空氣中暴露60秒后,使用氮?dú)饣謴?fù)至10ppm的時(shí)間僅需20分鐘,響應(yīng)迅速。
  • 響應(yīng)時(shí)間:達(dá)到90%滿量程僅需10秒,滿足快速測量的需求。
  • 采樣系統(tǒng):配備流量控制和樣氣/旁四通閥,以及流量指示功能,確保采樣的準(zhǔn)確性和可靠性。
  • 傳感器性能:采用免維護(hù)的S8201傳感器,壽命長達(dá)24個(gè)月,在25℃下平均O2含量低于100ppm。
  • 溫度范圍:可在0-45℃的溫度范圍內(nèi)正常工作。制藥工業(yè)對氮?dú)獾囊蠹癎9600便攜式微量氧測定儀符合GB/T6285標(biāo)準(zhǔn)
  • 質(zhì)保期:提供12個(gè)月的質(zhì)保期,讓用戶購買無憂。
  • 材料與結(jié)構(gòu):樣氣接觸部分采用不銹鋼材質(zhì),耐腐蝕、易清潔,符合制藥工業(yè)的衛(wèi)生要求。

綜上所述,G9600便攜式微量氧測定儀以其**的性能和符合GB/T6285標(biāo)準(zhǔn)的測量能力,為制藥工業(yè)提供了可靠的氮?dú)赓|(zhì)量檢測手段,確保制藥生產(chǎn)過程中氮?dú)獾馁|(zhì)量符合高標(biāo)準(zhǔn)要求,從而保障藥品的質(zhì)量和**。制藥工業(yè)對氮?dú)獾囊蠹癎9600便攜式微量氧測定儀符合GB/T6285標(biāo)準(zhǔn)

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