GMP制藥廠氮?dú)鈽?biāo)準(zhǔn)微量氧分析儀使用與3D打印氧含量監(jiān)控方案
GMP氮?dú)鈽?biāo)準(zhǔn)為制藥廠提供了經(jīng)濟(jì)的氮?dú)饧兌葮?biāo)準(zhǔn):中純氮,其純度為99.5%。這一標(biāo)準(zhǔn)既經(jīng)濟(jì)有效,又不會(huì)對(duì)制藥廠的產(chǎn)品造成影響,因此在制藥行業(yè)中得到了廣泛應(yīng)用。氮?dú)庠谥扑帍S有多種用途,包括原料藥生產(chǎn)、實(shí)驗(yàn)室操作和醫(yī)療裝置。
制藥廠可以采用多種方法生產(chǎn)氮?dú)猓瓤梢赃x擇深冷分離法,也可以選用分子篩分法。在實(shí)際應(yīng)用中,制藥廠可以根據(jù)自身的需求和經(jīng)濟(jì)狀況選擇*適合自己的方法。GMP制藥廠氮?dú)鈽?biāo)準(zhǔn)微量氧分析儀使用與3D打印氧含量監(jiān)控方案
對(duì)于氮?dú)獾募兌葯z測(cè),GMP氮?dú)鈽?biāo)準(zhǔn)推薦了三種經(jīng)濟(jì)可靠的方法:檢測(cè)管法、鏡面露點(diǎn)儀法和微量氧檢測(cè)儀法。這些方法都能夠準(zhǔn)確地檢測(cè)出氮?dú)獾募兌?,并且成本相?duì)較低。盡管如此,標(biāo)準(zhǔn)并未推薦使用昂貴的色譜儀法進(jìn)行檢測(cè)。
此外,關(guān)于氮?dú)庵兴值暮?,?biāo)準(zhǔn)放寬至300ppm(露點(diǎn)-32.2℃),相較于制藥廠原要求的100ppm(露點(diǎn)-40℃)更為寬松。這一規(guī)定可以減輕制藥廠對(duì)氮?dú)膺M(jìn)行處理的壓力和成本。
值得一提的是,與壓縮空氣的ISO 8573.1分類標(biāo)準(zhǔn)相比,GMP氮?dú)鈽?biāo)準(zhǔn)對(duì)氮?dú)獾馁|(zhì)量要求更為嚴(yán)格。在氮?dú)鈿庠捶矫妫捎谄錆崈舳容^高,使用壓縮空氣質(zhì)量檢測(cè)儀可以同時(shí)檢測(cè)油、水、一氧化碳和二氧化碳等雜質(zhì)。GMP制藥廠氮?dú)鈽?biāo)準(zhǔn)微量氧分析儀使用與3D打印氧含量監(jiān)控方案
對(duì)于GMP氮?dú)鈽?biāo)準(zhǔn)中的檢測(cè)內(nèi)容,包括水、一氧化碳、二氧化碳和氧氣等雜質(zhì),標(biāo)準(zhǔn)明確指出使用檢測(cè)管來檢測(cè)二氧化碳、一氧化碳和水分。對(duì)于這些雜質(zhì)的具體濃度要求,一氧化碳濃度不得高于5ppm,二氧化碳不得高于300ppm,水分不得高于300ppm,而氧氣則不得高于0.5%,大約為5000ppm。
關(guān)于氮?dú)獾募兌葐栴},純度是指氮?dú)庵兴试S的氧氣含量。不同行業(yè)和應(yīng)用對(duì)于純度的要求各不相同,這些要求取決于他們的工藝可以在不影響產(chǎn)品的情況下處理多少氧氣。在某些情況下,氧氣可能會(huì)導(dǎo)致問題,例如激光切割過程中的氧化、食品和飲料包裝中的食品變質(zhì)或堆放過程中的鍋爐腐蝕。因此,戰(zhàn)略性地去除氧氣至關(guān)重要。這也導(dǎo)致許多客戶使用微量氧來推算氮?dú)獾臐舛?,適用于低純度氮的應(yīng)用。
在金屬3D打印領(lǐng)域,氧氣濃度的**檢測(cè)至關(guān)重要。為此,我們強(qiáng)烈推薦使用ADEV1氧氣分析儀。該傳感器可安裝在腔室頂部側(cè)方,實(shí)時(shí)準(zhǔn)確地檢測(cè)氧氣濃度,范圍從1PPM到25% Vol,具有快速響應(yīng)、高精度和長(zhǎng)壽命等優(yōu)點(diǎn)。
鋪粉式激光3D打印,包括選擇性激光熔化(SLM)、選擇性激光燒結(jié)(SLS)、直接金屬激光燒結(jié)(DMLS)和電子束熔化(EBM)等多種技術(shù),都依賴于在密封腔室內(nèi)**控制激光(或電子束)對(duì)金屬粉末的加熱過程。在這個(gè)過程中,氧氣濃度的控制尤為關(guān)鍵,因?yàn)榻饘僭诩訜釙r(shí)容易與氧氣發(fā)生反應(yīng)。為了確保打印質(zhì)量,腔室內(nèi)的空氣通常被氮?dú)饣驓鍤馓娲?span style="white-space:normal;color:#FFFFFF;">GMP制藥廠氮?dú)鈽?biāo)準(zhǔn)微量氧分析儀使用與3D打印氧含量監(jiān)控方案
對(duì)于大型3D金屬打印,如汽車或飛機(jī)部件的制造,可能需要30多個(gè)小時(shí)的連續(xù)打印。在這個(gè)過程中,持續(xù)監(jiān)測(cè)和控制氧氣濃度至關(guān)重要。一旦發(fā)生漏氣或氣泵故障,可能會(huì)導(dǎo)致價(jià)值昂貴的部件損壞,而且這種問題通常在打印完成后才會(huì)被發(fā)現(xiàn)。因此,使用可靠的氧氣濃度檢測(cè)傳感器是確保打印成功的關(guān)鍵。
ADEV氧氣分析儀正是滿足這一需求的理想選擇。其高精度和快速響應(yīng)能力確保了在任何情況下都能及時(shí)準(zhǔn)確地檢測(cè)到氧氣濃度的變化,從而幫助操作人員及時(shí)采取措施防止?jié)撛诘拇蛴栴}。同時(shí),其長(zhǎng)壽命和穩(wěn)定性也保證了在長(zhǎng)時(shí)間的打印過程中能夠持續(xù)提供可靠的氧氣濃度數(shù)據(jù)。