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使用ADEV便攜微量氧分析儀編寫制藥廠URS文件技術(shù)要求|埃登威自動(dòng)化系統(tǒng)設(shè)備(上海)有限公司

使用ADEV便攜微量氧分析儀編寫制藥廠URS文件技術(shù)要求

一、引言

在制藥生產(chǎn)過(guò)程中,氧氣的含量對(duì)于藥品的質(zhì)量和生產(chǎn)過(guò)程的穩(wěn)定性具有重要影響。因此,為了確保制藥廠的氧氣含量符合要求,需要制定并執(zhí)行嚴(yán)格的技術(shù)要求。本文將介紹如何使用ADEV便攜微量氧分析儀編寫制藥廠URS文件技術(shù)要求。

二、目的

本技術(shù)要求旨在明確ADEV便攜微量氧分析儀在制藥廠氧氣含量檢測(cè)中的應(yīng)用,確保其在生產(chǎn)過(guò)程中的準(zhǔn)確性和可靠性。同時(shí),為制藥廠提供使用指南,規(guī)范其使用方法和操作流程,提高生產(chǎn)效率和質(zhì)量。使用ADEV便攜微量氧分析儀編寫制藥廠URS文件技術(shù)要求

三、應(yīng)用范圍

  1. 惰性氣體:對(duì)惰性氣體中的氧氣含量進(jìn)行檢測(cè),確保氣體質(zhì)量穩(wěn)定可靠。
  2. 碳?xì)錃怏w:對(duì)碳?xì)錃怏w中的氧氣含量進(jìn)行檢測(cè),確保氣體質(zhì)量符合要求。
  3. He、H2、CO2:對(duì)He、H2、CO2中的氧氣含量進(jìn)行檢測(cè),確保氣體質(zhì)量穩(wěn)定可靠。

四、技術(shù)要求使用ADEV便攜微量氧分析儀編寫制藥廠URS文件技術(shù)要求

  1. 精度:ADEV便攜微量氧分析儀的精度應(yīng)小于1%滿量程,以確保測(cè)量結(jié)果的準(zhǔn)確性。
  2. 范圍:ADEV便攜微量氧分析儀的測(cè)量范圍應(yīng)滿足制藥廠氧氣含量檢測(cè)的要求,根據(jù)實(shí)際需求選擇合適的測(cè)量范圍。
  3. 數(shù)據(jù)儲(chǔ)存:ADEV便攜微量氧分析儀應(yīng)具有數(shù)據(jù)儲(chǔ)存功能,可存儲(chǔ)10000個(gè)數(shù)據(jù),方便操作人員查看和分析測(cè)量結(jié)果。
  4. 語(yǔ)言:ADEV便攜微量氧分析儀應(yīng)支持英文界面,可選中文,以滿足不同國(guó)家和地區(qū)的需求。
  5. 輸出:ADEV便攜微量氧分析儀應(yīng)具有RS485輸出接口,方便與電腦或其他設(shè)備連接。
  6. 標(biāo)定:ADEV便攜微量氧分析儀應(yīng)使用濃度大約為80%量程或更高的經(jīng)過(guò)認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)氣體進(jìn)行標(biāo)定,以確保測(cè)量結(jié)果的準(zhǔn)確性。
  7. 補(bǔ)償:ADEV便攜微量氧分析儀應(yīng)具有溫度補(bǔ)償功能,以消除溫度對(duì)測(cè)量結(jié)果的影響。
  8. 接口:ADEV便攜微量氧分析儀的接口應(yīng)符合制藥廠的連接要求,如1/8”接頭等。
  9. 控制:ADEV便攜微量氧分析儀應(yīng)具有簡(jiǎn)潔的控制面板和易于操作的按鍵,方便操作人員進(jìn)行操作。
  10. 外觀:ADEV便攜微量氧分析儀的外觀應(yīng)符合制藥廠的設(shè)備要求,如尺寸、材質(zhì)等。
  11. 流量影響:ADEV便攜微量氧分析儀的流量影響應(yīng)在可接受的范圍內(nèi),以確保測(cè)量結(jié)果的準(zhǔn)確性。使用ADEV便攜微量氧分析儀編寫制藥廠URS文件技術(shù)要求
  12. 壓力:ADEV便攜微量氧分析儀應(yīng)能夠在0.2-1公斤的壓力范圍內(nèi)正常工作,以滿足制藥廠的實(shí)際需求。
  13. 電源:ADEV便攜微量氧分析儀應(yīng)具有可充電電池,單電池可持續(xù)60天,開(kāi)泵1天(內(nèi)置泵為可選部件),以滿足長(zhǎng)時(shí)間使用的需求。
  14. 恢復(fù)時(shí)間:在空氣中暴露60秒鐘后,用氮?dú)饣謴?fù)至10ppm的時(shí)間應(yīng)小于20分鐘,以加快測(cè)量速度。
  15. 響應(yīng)時(shí)間:90%滿量程的響應(yīng)時(shí)間應(yīng)小于10秒,以快速響應(yīng)氧氣含量的變化。
  16. 采樣系統(tǒng):ADEV便攜微量氧分析儀的采樣系統(tǒng)應(yīng)包括流量控和樣氣/旁四通閥,流量指示等功能,以確保樣氣的準(zhǔn)確采集和測(cè)量。
  17. 靈敏度:ADEV便攜微量氧分析儀的靈敏度應(yīng)小于0.5%滿量程,以檢測(cè)到微小的氧氣含量變化。
  18. 傳感器壽命:ADEV便攜微量氧分析儀的傳感器壽命應(yīng)達(dá)到24個(gè)月或更長(zhǎng),以保證長(zhǎng)期穩(wěn)定的使用。
  19. 溫度范圍:ADEV便攜微量氧分析儀應(yīng)在0-45℃的溫度范圍內(nèi)正常工作,以滿足制藥廠的設(shè)備環(huán)境要求。
  20. 質(zhì)保期:ADEV便攜微量氧分析儀的質(zhì)保期應(yīng)達(dá)到12個(gè)月或更長(zhǎng),以保證設(shè)備的質(zhì)量和可靠性。
  21. 樣氣接觸部分:ADEV便攜微量氧分析儀的樣氣接觸部分應(yīng)采用不銹鋼材質(zhì),以確保樣氣的純凈度和設(shè)備的耐腐蝕性。
  22. 內(nèi)置泵:如選擇內(nèi)置泵選項(xiàng),ADEV便攜微量氧分析儀應(yīng)包含內(nèi)置泵部件,以提供穩(wěn)定的樣氣供應(yīng)。

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