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藥廠潔凈車間ADEV環(huán)境濕度露點(diǎn)儀要求|埃登威自動(dòng)化系統(tǒng)設(shè)備（上海）有限公司

藥廠潔凈車間ADEV環(huán)境濕度露點(diǎn)儀要求：

在藥品生產(chǎn)過程中，為了確保產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)環(huán)境的穩(wěn)定性，除了控制塵埃顆粒物的數(shù)量外，還需要對(duì)環(huán)境空氣的濕度含水量進(jìn)行嚴(yán)格控制。為了滿足藥品生產(chǎn)GMP相關(guān)工藝規(guī)定要求，藥廠潔凈車間對(duì)環(huán)境濕度露點(diǎn)有著特定的要求。

一般而言，藥廠潔凈車間的環(huán)境濕度露點(diǎn)要求通常需要控制在5℃以下。為了實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)，需要在現(xiàn)場(chǎng)安裝使用藥廠空氣微量水分露點(diǎn)儀，以對(duì)現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境空氣的微量水分露點(diǎn)溫度以及通風(fēng)除濕系統(tǒng)的有效性進(jìn)行檢測(cè)。藥廠潔凈車間ADEV環(huán)境濕度露點(diǎn)儀要求

新GMP藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范中對(duì)不同潔凈車間濕度要求如下：

  1. A級(jí)潔凈區(qū)：空氣相對(duì)濕度應(yīng)為45%-60%。
  2. B級(jí)潔凈區(qū)：空氣相對(duì)濕度應(yīng)為45%-60%。
  3. C級(jí)潔凈區(qū)：空氣相對(duì)濕度應(yīng)為45%-60%。
  4. D級(jí)潔凈區(qū)：空氣相對(duì)濕度應(yīng)為45%-60%。

DP409套裝包含一個(gè)堅(jiān)實(shí)耐用的手提箱，包括一個(gè)測(cè)量室，電池充電器，USB電纜和一個(gè)用來快速連接壓縮空氣系統(tǒng)進(jìn)行快速測(cè)量的特氟龍軟管。
DP409手持式露點(diǎn)儀產(chǎn)品參數(shù)藥廠潔凈車間ADEV環(huán)境濕度露點(diǎn)儀要求
測(cè)量范圍：
露點(diǎn): -100 ... +20 oCtd，或-60...+60oCtd（可選）
溫度: -30 ... +50 oC （華氏、攝氏顯示可選）
壓力: -0.1 ... 1.5 MPa （bar、MPa、PSI顯示可選 ）
安裝方式：通過軟管和快速接頭引出氣體即可
顯示功能：相對(duì)濕度、**濕度、大氣濕度、混合率、體積比、大氣露點(diǎn)等各種濕度單位顯示功能。同時(shí)具有露點(diǎn)校準(zhǔn)，壓力校準(zhǔn)功能，曲線設(shè)置功能：曲線周期和Y軸單位功能。支持中、英，德，日，韓等多語言操作界面。
顯示屏幕：大尺寸彩色顯示屏幕，觸摸屏（類似智能手機(jī)）。
接口：USB接口，USB充電。藥廠潔凈車間ADEV環(huán)境濕度露點(diǎn)儀要求
可定制性：可定制高壓型（30 MPa）。
ADEV DP409套裝附加功能：SD卡數(shù)據(jù)記錄；無線藍(lán)牙通訊，用于打印及連接電腦；就地打印

考慮到藥品生產(chǎn)潔凈車間空氣中水汽濕度的嚴(yán)格要求，對(duì)其進(jìn)行測(cè)量以確保濕度露點(diǎn)溫度值在正常范圍內(nèi)，不會(huì)對(duì)藥品生產(chǎn)質(zhì)量造成影響就顯得十分重要。ADEV氣體微量水分露點(diǎn)在線分析儀和便攜式氣體水分露點(diǎn)分析儀DP409可以分別用于連續(xù)實(shí)時(shí)在線監(jiān)測(cè)現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境空氣中的微量水分和移動(dòng)便攜測(cè)量潔凈車間空氣的露點(diǎn)值。

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