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為什么IMA隧道烘箱溫度驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)是等效250度，15分鐘 （Kaye溫度驗(yàn)證儀埃登威公司8) |埃登威自動(dòng)化系統(tǒng)設(shè)備（上海）有限公司
為什么IMA隧道烘箱溫度驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)是等效250度，15分鐘 （Kaye溫度驗(yàn)證儀埃登威公司8)
關(guān)鍵詞：Kaye溫度驗(yàn)證儀，氧分析儀，便攜式露點(diǎn)儀，溫度驗(yàn)證系統(tǒng)，GMP，制藥廠
 
     
 
問：“為什么IMA隧道烘箱溫度驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)是等效250度，15分鐘，這樣不是不符合藥典要求45和美國藥典的30min”
 
答:“Fh比較，不要糾結(jié)于溫度和時(shí)間的問題?？紤]溫度：環(huán)境溫度和瓶身溫度，瓶底溫度和瓶內(nèi)壁溫度等等，當(dāng)FH≥1400, 安瓿在300℃時(shí)的暴露(**)時(shí)間必須大于3.45min。因此，對(duì)連續(xù)式隧道**烘箱的**程序?yàn)椋?/span>300℃時(shí), 大于4min即能滿足工藝要求。一般采取320℃、5min  補(bǔ)溫度補(bǔ)時(shí)間”

“建議咨詢下埃登威系統(tǒng)公司，Kaye溫度驗(yàn)證儀）
 
注：ADEV是Kaye溫度驗(yàn)證儀系統(tǒng)的合作伙伴,在藥品食品檢測(cè)方面ADEV還有頂空分析儀,殘氧儀等產(chǎn)品.ADEV的專業(yè)的售后服務(wù)工程師們都是經(jīng)過KAYE公司多次技術(shù)培訓(xùn)的技術(shù)人員能夠?yàn)榭蛻籼峁┥系鹊姆?wù)。ADEV公司期待著通過自己的努力讓所有KAYE系統(tǒng)的用戶，能夠用好儀器，增加溫度驗(yàn)證的技術(shù)經(jīng)驗(yàn)，為企業(yè)，也為自身創(chuàng)建美好的未來,選擇KAYE,選擇ADEV.我們將和KAYE的售后服務(wù)工程師一道為您的品質(zhì)及FDA認(rèn)證保駕護(hù)航.更多信息請(qǐng)登陸www.pickandbuzz.com 或致電021-55581219。
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