Kaye溫度驗(yàn)證系統(tǒng),你用了嗎?(Kaye溫度驗(yàn)證儀代理埃登威技術(shù)文章)
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引言:生命總是充滿諷刺,并以極端的方式啟智人們。它用悲傷讓人們了解什么叫幸福,通過噪音教會(huì)人們欣賞寂靜,只有體驗(yàn)過其他品牌溫度驗(yàn)證系統(tǒng)的人們才知道KAYE溫度驗(yàn)證儀的好…
制藥廠的人們常常討論蒸汽**柜驗(yàn)證能保證什么?
我們認(rèn)為需要包含以下幾個(gè)方面:
.**設(shè)備安裝,運(yùn)行和性能確認(rèn)符合設(shè)計(jì)要求
.操作規(guī)程和維護(hù)規(guī)程可用(基于驗(yàn)證)
.蒸汽質(zhì)量符合要求
.儀表校驗(yàn);控制系統(tǒng)進(jìn)行測試
.腔室狀態(tài)滿足**要求
.負(fù)載模式已確認(rèn),所有物品都能達(dá)到**要求
.確認(rèn)所有**程序
關(guān)于空載熱分布
.目的:
確認(rèn)**腔體保持溫度均勻性的能力和**介質(zhì)蒸汽的穩(wěn)定性,通過連續(xù)3次試驗(yàn),測定**腔內(nèi)不同位置的溫差,如果腔體能夠符合空載熱分布要求,那么腔室內(nèi)所有位點(diǎn)應(yīng)該沒有明顯的“冷點(diǎn)”和“熱點(diǎn)”。
方法:
選擇10 個(gè)或以上溫度探頭,(較大的**器可以選擇15~20 個(gè)探頭),編號后固定在水平向和垂直向有代表性的空間內(nèi),幾何中心和角落應(yīng)有代表性點(diǎn),另外有可能的話,在與溫度控制傳感器相連的冷凝水排放口(理論冷點(diǎn))放置探頭。
.接受標(biāo)準(zhǔn):
所有探頭溫度和腔室平均溫度的偏差都應(yīng)該小于±1 ℃. 所有探頭暴露區(qū)溫度都符合**溫度要求。
關(guān)于溫度驗(yàn)證儀-溫度驗(yàn)證系統(tǒng)
目前市場上成套的溫度驗(yàn)證儀KAYE validator2000 等測量系統(tǒng)在制藥行業(yè)幾乎無人不知,其包括軟件、標(biāo)準(zhǔn)溫度計(jì)、有線或無線溫度探頭、干阱等系統(tǒng),可對探頭進(jìn)行前校準(zhǔn)、后校準(zhǔn),自動(dòng)記錄相關(guān)數(shù)據(jù),并提供分析結(jié)論。
溫度探頭校驗(yàn),所有溫度探頭包括內(nèi)部控制探頭和外部探頭,在進(jìn)行溫度分布試驗(yàn)前都應(yīng)該進(jìn)行校驗(yàn),校驗(yàn)時(shí)應(yīng)包括**設(shè)定點(diǎn)溫度. 在熱分布和熱穿透前、后,所有探頭和標(biāo)準(zhǔn),RTD溫度探頭間溫差應(yīng)小于±0.5 o C.。任何單一熱電偶的溫度變化應(yīng)小于0.2o C 在3分鐘內(nèi)。
Kaye溫度驗(yàn)證儀―――誰用誰知道… :)
注:ADEV是Kaye溫度驗(yàn)證儀系統(tǒng)的合作伙伴,在藥品食品檢測方面ADEV還有頂空分析儀,殘氧儀等產(chǎn)品.ADEV的專業(yè)的售后服務(wù)工程師們都是經(jīng)過KAYE公司多次技術(shù)培訓(xùn)的技術(shù)人員能夠?yàn)榭蛻籼峁┥系鹊姆?wù)。ADEV公司期待著通過自己的努力讓所有KAYE系統(tǒng)的用戶,能夠用好儀器,增加溫度驗(yàn)證的技術(shù)經(jīng)驗(yàn),為企業(yè),也為自身創(chuàng)建美好的未來,選擇KAYE,選擇ADEV.我們將和KAYE的售后服務(wù)工程師一道為您的品質(zhì)及FDA認(rèn)證保駕護(hù)航.更多信息請登陸www.pickandbuzz.com 或致電021-55581219。