KAYE溫度驗(yàn)證儀系統(tǒng)在助致君通過歐盟GMP認(rèn)證
KAYE溫度驗(yàn)證儀系統(tǒng)在助致君通過歐盟GMP認(rèn)證
引言：深圳致君制藥有限公司近通過了歐盟的GMP認(rèn)證，實(shí)踐證明，越早和國際接軌就越早受益，對企業(yè)的發(fā)展就越有利。ADEV埃登威作為GE KAYE溫度驗(yàn)證儀系統(tǒng)的合作伙伴為制藥企業(yè)全力服務(wù)。
致君制藥以研發(fā)、生產(chǎn)、銷售抗感染類、呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)用藥及保健品為主，擁有符合國際標(biāo)準(zhǔn)的、占地4.2萬平方米的現(xiàn)代化醫(yī)藥研發(fā)制造基地，建有粉針劑、口服固體制劑（頭孢、非頭孢）、口服溶液制劑6個車間10條生產(chǎn)線，是國內(nèi)頭孢類粉針制劑自主產(chǎn)品注冊通過歐盟GMP認(rèn)證的生產(chǎn)廠家。致君制藥以其嚴(yán)格的質(zhì)量管理和控制體系，強(qiáng)大的市場營銷網(wǎng)絡(luò)，打造了多個市場份額位居前列的品牌產(chǎn)品，其中達(dá)力新更是成為同類產(chǎn)品的，形成了達(dá)力系列產(chǎn)品品牌和致君企業(yè)品牌聯(lián)動的精品效應(yīng)，并逐步在海外拓展自主品牌市場，建立國際品牌。
為了幫助公司公司更加嚴(yán)格的控制產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，致君制藥選擇了GE KAYE溫度驗(yàn)證儀系統(tǒng)為產(chǎn)品質(zhì)量保駕護(hù)航。
Kaye Validator凱頁溫度驗(yàn)證儀是一個獨(dú)立的溫度驗(yàn)證裝置。該系統(tǒng)驗(yàn)證參數(shù)設(shè)置簡單，探頭接插方便，提供嚴(yán)格的驗(yàn)證數(shù)據(jù)，按照用戶要求格式生成報(bào)告，將驗(yàn)證操作過程簡化， Validator軟件結(jié)合新的技術(shù)，收集數(shù)據(jù)更快，數(shù)據(jù)管理更完善，報(bào)告格式更靈活，節(jié)省用戶分析數(shù)據(jù)時間。
系統(tǒng)專為滿足 FDA電子簽字，電子記錄保護(hù)規(guī)范（ 21 CFR part 11條款）設(shè)計(jì)，并且符合國際和歐盟制藥、生物技術(shù)，以及醫(yī)療設(shè)備廠商驗(yàn)證規(guī)范要求。
注：ADEV是Kaye溫度驗(yàn)證儀系統(tǒng)的合作伙伴,在藥品食品檢測方面ADEV還有頂空分析儀,殘氧儀等產(chǎn)品.ADEV的專業(yè)的售后服務(wù)工程師們都是經(jīng)過KAYE公司多次技術(shù)培訓(xùn)的技術(shù)人員能夠?yàn)榭蛻籼峁┥系鹊姆?wù)。ADEV公司期待著通過自己的努力讓所有KAYE系統(tǒng)的用戶，能夠用好儀器，增加溫度驗(yàn)證的技術(shù)經(jīng)驗(yàn)，為企業(yè)，也為自身創(chuàng)建美好的未來,選擇KAYE,選擇ADEV.我們將和KAYE的售后服務(wù)工程師一道為您的品質(zhì)及FDA認(rèn)證保駕護(hù)航.更多信息請登陸www.pickandbuzz.com 或致電021-55581219。
